太阳集团电子游戏单日飙涨106%|鹰潭同城游|!国产RAS创新药一哥准备起爆
2025-12-18 01:57:38 太阳成集团122cc官网制药
劲方医药有着更大的“野心”★◈ღ✿,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵★◈ღ✿,打通不可成药靶点之路★◈ღ✿,想从“鱼头”吃到“鱼尾”★◈ღ✿。
据E药资本界不完全统计★◈ღ✿,截至2025年10月底★◈ღ✿,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家★◈ღ✿。而在这波扎堆上新的港股热中★◈ღ✿,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一★◈ღ✿:9月19日IPO首日股价收涨超106%★◈ღ✿,发行阶段还刷新多项港股18A纪录★◈ღ✿:
其一★◈ღ✿,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)鹰潭同城游★◈ღ✿,创下2022年以来港股18A板块募资记录★◈ღ✿;其二★◈ღ✿,1亿美元基石投资认购额★◈ღ✿,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高★◈ღ✿;其三★◈ღ✿,它还是港股18A板块中★◈ღ✿,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业★◈ღ✿。
即使近一个多月港股整体走势低迷★◈ღ✿,劲方医药虽难逃波动★◈ღ✿,但迄今仍稳守100亿市值以上★◈ღ✿,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思★◈ღ✿,市值近乎翻了倍★◈ღ✿。
劲方医药备受资本追捧背后★◈ღ✿,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵★◈ღ✿,欲打通不可成药靶点之路★◈ღ✿,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐★◈ღ✿。但当下投资者要求日趋严苛太阳集团电子游戏★◈ღ✿,回归长期价值投资★◈ღ✿,稀缺性★◈ღ✿、确定性★◈ღ✿、成长性往往缺一不可★◈ღ✿。
这就需要深入追问★◈ღ✿,面对一众追兵★◈ღ✿,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值★◈ღ✿、财务健康度★◈ღ✿、业务健康度及综合建议等维度★◈ღ✿,深度拆解劲方医药的价值锚点★◈ღ✿。
其中★◈ღ✿,KRAS凭借高突变率★◈ღ✿,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内★◈ღ✿,约50%的结直肠癌患者★◈ღ✿、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变★◈ღ✿。从突变特征来看★◈ღ✿,KRAS突变以单碱基错义突变为主★◈ღ✿,83%集中于G12★◈ღ✿、G13★◈ღ✿、Q61三个密码子★◈ღ✿,其中G12突变占比最高★◈ღ✿,而G12C★◈ღ✿、G12D★◈ღ✿、G12V是最主要的突变亚型★◈ღ✿。
这一家族中★◈ღ✿,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点★◈ღ✿。转折点出现在2013年★◈ღ✿,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略★◈ღ✿,为攻克这一靶点开辟了全新路径★◈ღ✿。2018年★◈ღ✿,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据太阳集团电子游戏太阳集团电子游戏★◈ღ✿,瞬间点燃全球研发热情★◈ღ✿。
这股热潮迅速传导至国内★◈ღ✿,公开数据显示★◈ღ✿,2018-2020年间★◈ღ✿,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇★◈ღ✿,上百余家企业扎堆布局★◈ღ✿,赛道火热程度堪比当年的PD-1★◈ღ✿。然而★◈ღ✿,即便是开创者Wellspring★◈ღ✿,其后续研发也遭遇挫折★◈ღ✿,足见KRAS靶点的攻坚难度★◈ღ✿。
相对应的是★◈ღ✿,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款★◈ღ✿。全球范围内★◈ღ✿,率先破局者为安进★◈ღ✿,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批★◈ღ✿,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市★◈ღ✿。
回到国内★◈ღ✿,这一小众赛道已经开始变得拥挤了★◈ღ✿。自2024年以来★◈ღ✿,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批★◈ღ✿,正式拉开国产“三国杀”序幕★◈ღ✿。率先突破防线的是劲方医药★◈ღ✿,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市★◈ღ✿,成为国内首款★◈ღ✿、全球第三款KRAS G12C抑制剂★◈ღ✿,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者★◈ღ✿;紧随其后★◈ღ✿,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞★◈ღ✿、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批★◈ღ✿。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市★◈ღ✿,首发适应症同样为非小细胞肺癌★◈ღ✿。
沙利文也给出了可观的市场前景预测★◈ღ✿,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元★◈ღ✿,复合年增长率高达24.4%★◈ღ✿。
很大程度上★◈ღ✿,劲方医药而今的估值★◈ღ✿,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的★◈ღ✿。接下来要分析的是★◈ღ✿,这份确定性背后的可持续性★◈ღ✿。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了★◈ღ✿。实际上★◈ღ✿,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的★◈ღ✿,甚至上演了“后来者居上”的戏码★◈ღ✿。公开资料显示★◈ღ✿,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品★◈ღ✿,于2021年7月28日获批临床★◈ღ✿。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思★◈ღ✿。
然而★◈ღ✿,让人没有想到的是★◈ღ✿,仅用3年★◈ღ✿,氟泽雷塞最终第一个跑通临床★◈ღ✿,于2024年8月获国家药监局批准上市★◈ღ✿,成为中国首个★◈ღ✿、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物★◈ღ✿,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白★◈ღ✿。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息★◈ღ✿,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键★◈ღ✿:
一是立项入局时间挺巧妙的★◈ღ✿。2017年★◈ღ✿,劲方医药成立不久★◈ღ✿,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展★◈ღ✿,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证★◈ღ✿,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性★◈ღ✿,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目★◈ღ✿,抓住了技术突破窗口★◈ღ✿,没怎么在立项选择上走弯路★◈ღ✿,也算是为后续研发抢占了时间先机★◈ღ✿。
二是差异化研发★◈ღ✿,兼顾疗效与成本★◈ღ✿。2019年启动化合物结构设计后★◈ღ✿,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物★◈ღ✿,并同步开发5条原料药工艺路线★◈ღ✿。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性★◈ღ✿,更有效降低了商业化阶段原料药成本★◈ღ✿,为后续价格博弈预留空间★◈ღ✿。
三是会借力★◈ღ✿。2021年7月★◈ღ✿,这款分子才获批临床一个多月后★◈ღ✿,同行们还在埋头苦干★◈ღ✿,劲方医药又果断了一次★◈ღ✿,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作★◈ღ✿,由信达负责中国区临床开发与商业化★◈ღ✿,自身保留大中华区外权益太阳集团电子游戏★◈ღ✿。这样做的好处在于★◈ღ✿,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源★◈ღ✿,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升★◈ღ✿,这成为其赶超竞品的关键变量★◈ღ✿。
对比来看★◈ღ✿,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月★◈ღ✿,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了★◈ღ✿,直到2024年8月★◈ღ✿,这时劲方医药同靶点药物都获批了★◈ღ✿。相应地★◈ღ✿,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月★◈ღ✿。不过★◈ღ✿,此中变量太多★◈ღ✿,并不绝对★◈ღ✿,仅有此参考★◈ღ✿。
值得一提的是★◈ღ✿,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历★◈ღ✿,在创业前★◈ღ✿,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的★◈ღ✿,这也许有助于其在过程中的关键决策★◈ღ✿。海外曾任职于惠氏★◈ღ✿、诺华等跨国药企★◈ღ✿,主导多个候选化合物开发★◈ღ✿;归国后历任药明康德★◈ღ✿、扬子江药业★◈ღ✿、誉衡药业鹰潭同城游★◈ღ✿、基石药业高管★◈ღ✿;相当于在跨国药企★◈ღ✿、CXO★◈ღ✿、传统大药企★◈ღ✿、本土Biotech都走了个遍★◈ღ✿。
全球KRAS抑制剂市场★◈ღ✿,面临着一个共性难题——商业化不及预期★◈ღ✿。要知道★◈ღ✿,率先上市的两款海外产品表现乏力★◈ღ✿:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿★◈ღ✿、2.85亿★◈ღ✿、2.80亿美元★◈ღ✿;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元★◈ღ✿。业内分析核心症结在于★◈ღ✿:二线用药定位导致用药周期短★◈ღ✿、大量临床研究分流患者群体等★◈ღ✿。
不少投资者也担忧着★◈ღ✿,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁★◈ღ✿,而且国内市场竞争正逐渐白热化太阳集团电子游戏★◈ღ✿,已从“突破期”进入“战国时代”★◈ღ✿,未来竞争将聚焦三大战场★◈ღ✿:医保谈判中的价格博弈★◈ღ✿、多瘤种适应证的拓展速度★◈ღ✿、联合疗法的临床验证进度★◈ღ✿。
相同的打法是★◈ღ✿,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂★◈ღ✿,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴★◈ღ✿,比如劲方医药选择了信达★◈ღ✿、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴★◈ღ✿、加科思戈来雷塞交给了艾力斯★◈ღ✿,这都是商业化能力被验证过的老手了★◈ღ✿,氟泽雷塞虽为国产首款★◈ღ✿,但三款国产产品获批时间相近★◈ღ✿,胜负还真不好说★◈ღ✿。
但在价格方面★◈ღ✿,氟泽雷塞率先动手★◈ღ✿。早在今年5月★◈ღ✿,江苏省公共资源交易中心显示★◈ღ✿,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶★◈ღ✿,已主动降价25.3%至18600元/瓶★◈ღ✿,展现了冲进医保的决心★◈ღ✿。不过★◈ღ✿,这三款产品均进入最新医保目录初审名单★◈ღ✿,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察★◈ღ✿。但如果它能够在这轮国谈中鹰潭同城游★◈ღ✿,凭借价格策略抢占更多份额★◈ღ✿,肯定是有助于加强市场地位的★◈ღ✿。
对于氟泽雷塞而言★◈ღ✿,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据★◈ღ✿,如何在医保谈判中平衡价格与利润★◈ღ✿,如何借助信达资源快速铺设销售渠道★◈ღ✿,将决定其能否在全球市场中占据核心份额★◈ღ✿。
再回到劲方医药财报数据来看★◈ღ✿,体现了创新药企商业化初期的典型特征★◈ღ✿:当前虽处于亏损阶段★◈ღ✿,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元★◈ღ✿,但收入端已实现连续增长★◈ღ✿,2023年0.7亿元★◈ღ✿、2024年1亿元★◈ღ✿,2025年上半年达0.88亿元★◈ღ✿,已有一定好转迹象★◈ღ✿。
面对挑战★◈ღ✿,与行业趋势高度契合★◈ღ✿,劲方还明确了三大破局策略★◈ღ✿:一是由于二线治疗市场空间有限★◈ღ✿,氟泽雷塞正积极向一线推进★◈ღ✿;二是推进联合疗法★◈ღ✿,拓展适应证★◈ღ✿,提升疗效天花板★◈ღ✿;三是加速国际化布局★◈ღ✿,开辟增量市场★◈ღ✿。
更关键的是★◈ღ✿,在KRAS家族中★◈ღ✿,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化★◈ღ✿,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角★◈ღ✿。目前★◈ღ✿,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸★◈ღ✿。
这源于★◈ღ✿,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”★◈ღ✿,它未来更大的估值想象空间在于在研管线★◈ღ✿。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力★◈ღ✿。
这或许可以对比三生制药★◈ღ✿,刚港交所上市市值也就100多亿★◈ღ✿,但是随着一个又一个利好管线进展★◈ღ✿,市值冲上了500亿★◈ღ✿。
纵观一众在研管线来看★◈ღ✿,劲方医药的布局思路其实很清晰★◈ღ✿,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵★◈ღ✿,打通不可成药靶点之路★◈ღ✿。
而且在这一专一领域★◈ღ✿,它布局是比较全且前沿的★◈ღ✿。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞★◈ღ✿,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375★◈ღ✿,KRAS G12D)★◈ღ✿、泛RAS抑制剂(GFH276★◈ღ✿,panRAS)★◈ღ✿,分子形态则包括小分子靶向药★◈ღ✿、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)★◈ღ✿,且多个位于国内赛道首位或第一梯队★◈ღ✿。
短期来看★◈ღ✿,最能提振市场预期的★◈ღ✿,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375★◈ღ✿。
投资Biotech的核心逻辑之一★◈ღ✿,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产★◈ღ✿,GFH375正是这类标的的典型代表★◈ღ✿。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型★◈ღ✿,占比远超已商业化的G12C亚型★◈ღ✿,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法★◈ღ✿,临床需求处于真空状态★◈ღ✿。
其适应症直击“癌王”胰腺癌★◈ღ✿,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队★◈ღ✿。就在前两天(11月11日)★◈ღ✿,药物临床试验登记与信息公示平台显示★◈ღ✿,该在研产品已进入III期临床研究★◈ღ✿。根据据弗若斯特沙利文数据★◈ღ✿,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万★◈ღ✿,其中约35%胰腺癌患者携带该突变★◈ღ✿,一旦研发成功★◈ღ✿,市场爆发力或不容小觑★◈ღ✿。
这条核心管线已提前完成BD布局★◈ღ✿,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem★◈ღ✿。与此同时★◈ღ✿,拜耳与Kumquat Biosciences★◈ღ✿、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易★◈ღ✿,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点★◈ღ✿。
长期来看鹰潭同城游★◈ღ✿,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破★◈ღ✿,但和多数靶向药一样太阳集团电子游戏★◈ღ✿,耐药是无法避免的问题★◈ღ✿。泛RAS抑制剂作为下一代疗法★◈ღ✿,被业内视为有望解决这一核心痛点★◈ღ✿,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂★◈ღ✿。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此★◈ღ✿,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276★◈ღ✿,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位★◈ღ✿。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型★◈ღ✿,其可同时抑制KRAS G12C★◈ღ✿、G12D★◈ღ✿、G12V等多种突变及NRAS★◈ღ✿、HRAS亚型★◈ღ✿,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题★◈ღ✿。
更具稀缺的是★◈ღ✿,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床★◈ღ✿,GFH276是国内首个★◈ღ✿、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂★◈ღ✿。2025年9月★◈ღ✿,该产品已完成首例受试者入组★◈ღ✿,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究★◈ღ✿。据弗若斯特沙利文数据★◈ღ✿,2025年全球RAS突变癌症患者超650万★◈ღ✿,若GFH276获批★◈ღ✿,将覆盖这一庞大患者群体★◈ღ✿,市场规模有望达百亿级★◈ღ✿。
难得的是★◈ღ✿,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点鹰潭同城游★◈ღ✿,劲方医药目前都处第一梯队★◈ღ✿,也就是说是最容易分羹的那一批选手★◈ღ✿,这共同构成了它未来的想象空间★◈ღ✿。
不过★◈ღ✿,当前投资者要求趋严★◈ღ✿,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的★◈ღ✿。确定性看“可验证的落地能力”★◈ღ✿,稀缺性看“不可替代的独特价值”★◈ღ✿,成长性看“可持续的增长潜力”★◈ღ✿。
从这一维度看★◈ღ✿,劲方医药已初步满足★◈ღ✿:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市★◈ღ✿,验证了其全流程研发与商业化落地能力★◈ღ✿,确定性已然显现★◈ღ✿;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点★◈ღ✿,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局★◈ღ✿,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河★◈ღ✿;其中KRAS G12D抑制剂GFH375★◈ღ✿、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队★◈ღ✿,稀缺性突出★◈ღ✿,具备全球化商业化潜力★◈ღ✿。
相较而言★◈ღ✿,为管线推进提供支撑★◈ღ✿,劲方医药研发投入力度并不弱★◈ღ✿。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元★◈ღ✿,2022-2023 年分别为3.12亿元★◈ღ✿、3.32亿元★◈ღ✿,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元★◈ღ✿。另外投入优先级明确★◈ღ✿,研发投入集中于核心管线的临床开发★◈ღ✿,其余资金将分配至其他候选药物研发★◈ღ✿。随着核心管线的临床推进与商业化落地★◈ღ✿,长期价值值得期待★◈ღ✿。然而★◈ღ✿,创新药投资高风险属性显著★◈ღ✿,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险★◈ღ✿:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)★◈ღ✿、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队★◈ღ✿,但均未进入关键性临床★◈ღ✿。其二★◈ღ✿,商业化放量不及预期风险★◈ღ✿。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争★◈ღ✿,且KRAS G12C患者群体有限★◈ღ✿;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保★◈ღ✿,将分别影响毛利率或可及性★◈ღ✿。其三★◈ღ✿,竞争加剧与现金流风险★◈ღ✿,RAS靶点赛道吸引安进★◈ღ✿、诺华等巨头入局★◈ღ✿,GFH375★◈ღ✿、GFH276的领先优势可能被缩小★◈ღ✿;收入依赖license-out合作款★◈ღ✿,若合作方暂停开发或未达里程碑太阳集团电子游戏★◈ღ✿,将导致现金流波动★◈ღ✿。但反之
亦然★◈ღ✿,这是风险也是机会★◈ღ✿。总结来看★◈ღ✿,对于劲方医药的投资太阳集团电子游戏★◈ღ✿,需从三个维度把握★◈ღ✿:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量★◈ღ✿,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批★◈ღ✿,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命★◈ღ✿。任何一处突破★◈ღ✿,都有助于估值进一步起飞★◈ღ✿。一审 石宛佳澳门太阳成集团★◈ღ✿。太阳成集团122cc官网★◈ღ✿,澳门太阳集团官网★◈ღ✿。太阳成★◈ღ✿,太阳集团电子游戏太阳成集团★◈ღ✿,太阳成集团122cc官网入口★◈ღ✿,太阳集团城网站2025★◈ღ✿!
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